Torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien turvallisesta käsittelystä annetun lain muutosten avulla on tarkoitus rajoittaa uusien lääkkeiden rekisteröijien määrä niiden kehittäjille ja valmistajille. Tämän pitäisi asettaa este häikäilemättömille maahantuojille, jotka käyttävät jonkun muun huumeita rekisteröintitesteihin ja tuovat myöhemmin väärennettyä tuotetta saatuun valtion rekisteröintitodistukseen perustuen. Lisäksi ympäristöasiantuntemuslakiin tehtävillä muutoksilla on tarkoitus vapauttaa torjunta-aineiden valmistajat tutkimuksesta rekisteröidessään lääkettä uudeksi ajaksi - edellyttäen, että vaikuttavalle aineelle ei aseteta rajoituksia ja rekisteröijä ei muuttunut tuotteen koostumus.
Lainluonnosta nro 1070685-7 valmistellaan käsiteltäväksi kevään istunnossa Venäjän federaation valtion duumassa ("Muutoksista liittovaltion lain" Ympäristöasiantuntemus "11 §: ään ja liittovaltion lakiin" Lasten turvallisesta käsittelystä "). Torjunta-aineet ja agrokemikaalit ”). Sen avulla on tarkoitus konsolidoida lainsäädännöllisesti joukko innovaatioita, joiden tarkoituksena on tehdä Venäjän agrokemikaalimarkkinoista järjestäytyneempiä ja turvallisempia, sekä yhdenmukaistaa niitä sääntelevät säädökset EAEU: n terveysnormien ja tullilainsäädännön kanssa.
Liittovaltion lakiluonnos sisältää siis rekisteröijän käsitteen. Liittovaltion lain nro 109-FZ "Torjunta-aineiden ja agrokemikaalien turvallisesta käsittelystä" ehdotetun version mukaan vain niiden kehittäjät tai valmistajat voivat toimia uusien lääkkeiden rekisteröijinä Venäjällä. Lainluonnoksessa säädetään mahdollisuudesta jättää hakemus kolmannelta osapuolelta tai yritykseltä, mutta vain, jos kehittäjä tai valmistaja on valtuuttanut he suorittamaan rekisteröintimenettelyt.
Vladimir Algininin, General Augustin -yrityksen apulaisjohtaja JSC General Affairs -asiakirjan ja Venäjän kemiallisten kasvinsuojeluaineiden tuottajien liiton pääjohtajan mukaan, tämä on seuraava vaihe lainsäädäntötyössä, jonka pitäisi luoda esteitä väärennösten tuonnille. ja väärennetyt tuotteet maatalousalalle. Venäjän federaation maatalousministeriö on sisällyttänyt torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien tuontimenettelyyn pakollisen vaatimuksen, jonka mukaan maahantuojalla on oltava todistus tuodun tuotteen valtion rekisteröinnistä, mutta lisätoimenpiteitä tarvitaan väärennettyjen tuotteiden virtauksen rajoittamiseksi torjunta-aineet.
"Nykyisessä tilanteessa kuka tahansa henkilö kadulta voi rekisteröidä uuden kasvinsuojeluaineen", selittää Vladimir Alginin. - Usein tapahtuu seuraavaa: otetaan vilpittömän valmistajan tuote, suoritetaan kaikki tarvittavat testit ja tutkimukset, lääke rekisteröidään ja sitten vastaanotetun valtion rekisteröintitodistuksen mukaan epäilyttävän laadukkaita ja maahan tuodaan arvaamaton koostumus, joka päätyy kotimaan pelloille. Olemme taistelleet tätä ilmiötä vastaan viisi vuotta. Jos avaamme minkä tahansa maan valtion torjunta-aineluettelon, emme löydä siellä niin paljon rekisteröijiä kuin Venäjällä. Ehdotuksemme oli, että oikeus rekisteröidä tuote säilyi niillä, joilla on edellytykset tuotteen luomiselle. Eli kehittäjät ja valmistajat, joilla on tietty joukko laboratoriolaitteita, pätevä henkilöstö ja kaikki tuotannon kannalta välttämätön. Nyt tämä säännös, vaikkakin hieman typistetyssä muodossa, on sisällytetty lakiesitykseen, ja se määrittelee piirin niistä, jotka voivat toimia uusien lääkkeiden rekisteröijinä. "
Liittovaltion lakiluonnoksessa säädetään myös, että torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien rekisteröintikokeiden tulosten tutkimiselle asetettua määräaikaa lyhennetään kuudesta kolmesta kuukaudesta sekä valtion rekisteröintijakson pidentämisestä kahdesta vuodesta kolmeen ( voimassa olevan lain nro 109-FZ mukaisesti torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien valtion rekisteröinti tapahtuu kymmenen vuoden ja kahden vuoden ajan).
"Käytäntö osoittaa, että torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien rekisteröintikokeiden tulosten tutkimiseen riittää kolme kuukautta", sanoo Vladimir Alginin. - Itse lääkkeen luomisen ja rekisteröinnin aika on hyvin pitkä - pelkät rekisteröintikokeet voivat viedä yli kaksi vuotta. Jotta tuotekehitykseen investoidut kustannukset kannattavat nopeammin, ne on saatettava markkinoille nopeammin, ja innovaatio antaa valmistajille mahdollisuuden nopeuttaa tätä prosessia. "
Mitä tulee valtion rekisteröinnin pidentämiseen kahdesta kolmeen vuoteen, puhumme täällä lääkkeen alustavasta rekisteröinnistä, jota sovelletaan, jos testien tulosten mukaan sen tehokkuudesta tai turvallisuudesta on edelleen kysymyksiä. Kuten selittävässä huomautuksessa todetaan, kaksi vuotta ei kuitenkaan riitä kaikkien lisätutkimusten suorittamiseen. Vladimir Alginin lisää, että ennakkorekisteröintijakson nousu auttaa kehittäjiä ja valmistajia ymmärtämään tarkemmin, onko lääke lupaava ja onko suositeltavaa rekisteröidä se kymmeneksi vuodeksi jatkokäyttöä varten.
Ympäristöasiantuntemuslakiin ehdotettujen muutosten avulla mekanismia sen virtaviivaistamiseksi yksinkertaistetaan ja rekisteröintivelvollisuus poistetaan rekisteröintivelvolliselta, jos he rekisteröivät jo markkinoilla olevan lääkkeen uudeksi ajaksi.
"Liittovaltion laki nro 174-FZ" Ympäristöasiantuntemuksesta "tarkoittaa, että kaikkien liikkeelle laskettujen uusien aineiden on läpäistävä se epäonnistumatta. valmistajat (ja me heidän joukossaan) läpäisemme sen luonnonvaraministeriön ja Rosprirodnadzorin kehittämän järjestelmän mukaisesti, - sanoo Vladimir Alginin. - Muutos tarkoittaa, että kun tuote rekisteröidään uudelleen kymmenen vuoden kuluttua, uutta ympäristövaikutusten arviointia ei voida suorittaa - tietenkin edellyttäen, että rekisteröijä ei ole tehnyt muutoksia tuotteen koostumukseen eikä myöskään voimaan vaikuttavien aineiden - lääkkeen vaikuttavien aineiden lainsäädäntömuutokset tai rajoitukset ".
On syytä huomata, että 30. joulukuuta 2020 liittovaltion laki nro 522-FZ "Muutoksista liittovaltion lakiin" Torjunta-aineiden ja agrokemikaalien turvallisesta käsittelystä "valtion valvonnan (valvonnan) parantamiseksi turvallisen käsittelyn alalla. torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien valmistus ”. Lain uudessa versiossa säädetään kasvinsuojeluaineiden tuonnin, myynnin, käytön ja hävittämisen valvonnan palauttamisesta Rosselkhoznadzorille. Vuonna 2011 osastolta riistettiin nämä valtuudet, mutta samalla niitä ei luovutettu kenellekään, minkä seurauksena valvontaviranomaiset eivät lähes kymmenen vuoden ajan tarkastaneet kumpaakaan torjunta-aineiden käyttöä koskevien säännösten noudattamista, tai maahantuotujen lääkkeiden koostumus, ja kyky hallita torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien kiertoa oli erittäin rajallinen. Hyväksyttyjen muutosten tarkoituksena on torjua maatalouden teollisuuskompleksia, luontoa ja ihmisten terveyttä vahingoittavien väärennettyjen torjunta-aineiden ja maatalouskemikaalien tuontia, myyntiä ja käyttöä. Siten oletetaan, että tulliin ilmestyy erikoistuneita tarkastuspisteitä, joiden kautta tuodaan torjunta-aineita ja agrokemikaaleja.